2024 Mwandishi: Elizabeth Oswald | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2024-01-13 00:13
hisa ya Biogen iliongezeka mwezi uliopita baada ya FDA kuidhinisha dawa ya kampuni ya kibayoteki, dawa ya kwanza iliyoidhinishwa na vidhibiti vya U. S. ili kupunguza kasi ya kupungua kwa utambuzi kwa watu wanaoishi na Alzeima na dawa ya kwanza mpya. kwa ugonjwa huo katika takriban miongo miwili.
Je, Biogen FDA imeidhinishwa?
Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) iliidhinisha antibody monoclonal aducanumab (Aduhelm) ya Biogen tarehe Juni 7 kwa ajili ya ugonjwa wa Alzheimer's hatua ya awali-tiba mpya ya kwanza kuidhinishwa kwa ugonjwa wa neva. katika takriban miongo miwili.
Je aducanumab itaidhinishwa na FDA?
Mnamo Juni 7, 2021, Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) iliidhinisha aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), dawa ya kwanza mpya ya kutibu ugonjwa wa Alzeima nchini. miongo 2.
Dawa ya Biogen Alzheimer inaitwaje?
FDA iliidhinisha dawa hiyo, iitwayo Aduhelm na inayojulikana kisayansi kama aducanumab, wiki iliyopita kulingana na ushahidi kwamba inaweza kupunguza plaque za ubongo.
Kwa nini aducanumab iliidhinishwa?
Aducanumab huondoa vijisehemu vya protini kwenye ubongo inayoitwa amyloid-β, ambayo baadhi ya watafiti wanadhani ndiyo chanzo kikuu cha Alzeima. Nadharia hii inajulikana kama nadharia ya amiloidi. FDA iliidhinisha dawa kwa msingi wa uwezo wake wa kupunguza viwango vya plaque hizi kwenye ubongo.
Ilipendekeza:
Je, ninahitaji idhini ya siku moja?
Uwe ni msanidi programu, wakala au mtu binafsi unayetafuta kibali cha kupanga kwa ajili ya maendeleo, ikiwa maendeleo yako ni ya zaidi ya nyumba 1 au 100m2 au zaidi ya eneo la ujenzi lazima pia utafute SAB idhini pamoja na idhini ya kupanga.
Kwa nini idhini ya ufahamu ni muhimu?
Hukuwezesha kuamua ni matibabu gani utafanya au hutaki kupokea. Pia, idhini ya ufahamu hukuruhusu kufanya maamuzi na mtoa huduma wako wa afya. Mchakato huu wa kufanya maamuzi shirikishi ni wajibu wa kimaadili na wa kisheria wa watoa huduma za afya.
Huko japani ni umri gani wa idhini?
Je, umri halali wa kupata idhini nchini Japani ni upi na una tofauti gani na nchi nyingine? Umri wa idhini ni 13. Inafafanuliwa kuwa umri ambao mtu anachukuliwa kuwa na uwezo wa kuidhinisha shughuli za ngono na kibali kama hicho ni halali kisheria.
Je theranos walipata idhini ya fda?
Utawala wa afya wa Marekani ulitoa kibali kwa Theranos kufanya uchunguzi wa herpes kwenye mashine hiyo mnamo Julai - na lilikuwa jaribio pekee ambalo FDA iliidhinisha Theranos kufanya. Lakini huenda mambo yanazidi kuwa mabaya zaidi kwa kampuni yenye thamani ya dola bilioni 9 kwenye karatasi.
Je, iterum itapata idhini ya fda?
Mtahiniwa wa matibabu ya sulopenem ya mdomo wa Iterum bado anahitaji majaribio zaidi, FDA ilisema Jumatatu. Hisa za Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Pata Ripoti ya Iterum Therapeutics Plc ilishuka Jumatatu baada ya kampuni hiyo kutangaza kuwa haitapata idhini ya aina ya sasa ya matumizi yake mapya ya dawa kwa oral sulopenem.
