2024 Mwandishi: Elizabeth Oswald | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2024-01-13 00:13
Utawala wa afya wa Marekani ulitoa kibali kwa Theranos kufanya uchunguzi wa herpes kwenye mashine hiyo mnamo Julai - na lilikuwa jaribio pekee ambalo FDA iliidhinisha Theranos kufanya. Lakini huenda mambo yanazidi kuwa mabaya zaidi kwa kampuni yenye thamani ya dola bilioni 9 kwenye karatasi.
Je, ni kipimo gani kimoja cha uchunguzi kutoka Theranos ambacho kiliidhinishwa na FDA?
Mnamo majira ya kuchipua 2015, kampuni ilishirikiana kutunga mswada wa Arizona ambao ukawa sheria, na kuifanya kuwa halali kwa wagonjwa kupimwa damu yao bila maelezo ya daktari. Msimu huo wa kiangazi, FDA ilitangaza kuwa wakusanyaji damu wa Theranos-wakusanyaji damu wa alama za vidole-walikuwa salama kwa majaribio ya herpes simplex-1.
Theranos alifanya nini ambacho kilikuwa kinyume cha sheria?
Mnamo Machi 2018 Tume ya Usalama na Masoko ya Marekani iliwashtaki Theranos, Mkurugenzi Mtendaji wake Elizabeth Holmes na rais wa zamani Ramesh "Sunny" Balwani, wakidai walijihusisha na "ulaghai mkubwa wa miaka mingi" ambapo "iliwalaghai wawekezaji kuamini kuwa bidhaa yake kuu - kichanganuzi cha damu kinachobebeka - kinaweza kufanya …
Je, Theranos inauzwa hadharani?
Je, Theranos Iliuzwa kwa Umma? Hapana. Theranos lilikuwa shirika la kibinafsi hadi lilipofungwa na kufutwa mnamo Septemba 2018.
Je Theranos CLIA imethibitishwa?
Hakuna anayejua ni ngapi. Kama ilivyo kwa maabara ya Theranos, wameidhinishwa na CLIA, lakini pombe zao za nyumbani hazijaidhinishwa.zilizoidhinishwa na mtu yeyote, isipokuwa kwa njia isiyo ya moja kwa moja, kwa kuwa "zimeidhinishwa" na FDA kwa sababu zinaafiki ufafanuzi wa FDA (ulioondolewa) wa LDT.
Ilipendekeza:
Je, ninahitaji idhini ya siku moja?
Uwe ni msanidi programu, wakala au mtu binafsi unayetafuta kibali cha kupanga kwa ajili ya maendeleo, ikiwa maendeleo yako ni ya zaidi ya nyumba 1 au 100m2 au zaidi ya eneo la ujenzi lazima pia utafute SAB idhini pamoja na idhini ya kupanga.
Kwa nini idhini ya ufahamu ni muhimu?
Hukuwezesha kuamua ni matibabu gani utafanya au hutaki kupokea. Pia, idhini ya ufahamu hukuruhusu kufanya maamuzi na mtoa huduma wako wa afya. Mchakato huu wa kufanya maamuzi shirikishi ni wajibu wa kimaadili na wa kisheria wa watoa huduma za afya.
Je, biogen ilipata idhini ya fda?
hisa ya Biogen iliongezeka mwezi uliopita baada ya FDA kuidhinisha dawa ya kampuni ya kibayoteki, dawa ya kwanza iliyoidhinishwa na vidhibiti vya U.S. ili kupunguza kasi ya kupungua kwa utambuzi kwa watu wanaoishi na Alzeima na dawa ya kwanza mpya.
Huko japani ni umri gani wa idhini?
Je, umri halali wa kupata idhini nchini Japani ni upi na una tofauti gani na nchi nyingine? Umri wa idhini ni 13. Inafafanuliwa kuwa umri ambao mtu anachukuliwa kuwa na uwezo wa kuidhinisha shughuli za ngono na kibali kama hicho ni halali kisheria.
Je, iterum itapata idhini ya fda?
Mtahiniwa wa matibabu ya sulopenem ya mdomo wa Iterum bado anahitaji majaribio zaidi, FDA ilisema Jumatatu. Hisa za Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Pata Ripoti ya Iterum Therapeutics Plc ilishuka Jumatatu baada ya kampuni hiyo kutangaza kuwa haitapata idhini ya aina ya sasa ya matumizi yake mapya ya dawa kwa oral sulopenem.
