Matumizi yasiyo ya lebo ni matumizi ya dawa kwa dalili ambazo hazijaidhinishwa au katika kikundi cha umri ambacho hakijaidhinishwa, kipimo au njia ya utawala. Dawa zote mbili zilizoagizwa na daktari na zile za dukani zinaweza kutumika kwa njia zisizo na lebo, ingawa tafiti nyingi za utumiaji wa bidhaa zisizo na lebo huzingatia dawa zilizoagizwa na daktari.
Je, matumizi ya nje ya lebo ni haramu?
Mazoezi, yanayoitwa "off-label" maagizo, ni halali kabisa na yanajulikana sana. Zaidi ya maagizo matano ya wagonjwa wa nje yaliyoandikwa nchini Marekani ni ya matibabu yasiyo na lebo. "Bila lebo" inamaanisha kuwa dawa inatumiwa kwa njia ambayo haijabainishwa katika lebo ya kifungashi iliyoidhinishwa na FDA, au kuingiza.
Ni nini kinachukuliwa kuwa matumizi nje ya lebo?
Matumizi yasiyoidhinishwa ya dawa iliyoidhinishwa mara nyingi huitwa matumizi ya "off-label". Neno hili linaweza kumaanisha kuwa dawa hii ni: Inatumika kwa ugonjwa au hali ya kiafya ambayo haijaidhinishwa kutibu, kama vile tiba ya kemikali inapoidhinishwa kutibu aina moja ya saratani, lakini huduma ya afya. watoa huduma huitumia kutibu aina tofauti ya saratani.
Je, bima inalipa kwa matumizi ya nje ya lebo?
Tatizo kubwa ni kupata mipango ya bima ya kulipa (kurejesha) kwa matumizi ya dawa zisizo na lebo. Kampuni nyingi za bima hazitalipia dawa ya bei ghali ambayo inatumika kwa njia ambayo haijaorodheshwa katika lebo ya dawa iliyoidhinishwa. Wanafanya hivi kwa misingi kwamba matumizi yake ni ya “majaribio” au “uchunguzi.”
Je, ni halali kuagiza yasiyo ya FDAdawa zilizoidhinishwa?
Sheria inaruhusu baadhi ya dawa ambazo hazijaidhinishwa kuuzwa kihalali ikiwa zinakidhi vigezo vya kutambulika kwa ujumla kuwa salama na bora (GRASE) au kuu. Hata hivyo, wakala haujui kuhusu dawa yoyote iliyoagizwa na binadamu ambayo inauzwa kihalali kama dawa kuu.
