Sheria ya Mashindano ya Bei ya Dawa na Sheria ya Marejesho ya Muda wa Hataza, inayojulikana kwa njia isiyo rasmi kama Sheria ya Hatch-Waxman, ni sheria ya shirikisho ya mwaka wa 1984 ya Marekani ambayo inahimiza utengenezaji wa dawa za asili na tasnia ya dawa na kuanzisha mfumo wa kisasa wa generic ya serikali. udhibiti wa dawa za kulevya nchini Marekani.
Je, Sheria ya Hatch-Waxman inafanya kazi gani?
Kwa upana, Sheria ya Hatch-Waxman inatoa motisha kwa kampuni za madawa ya kawaida ili kupinga hataza zinazomilikiwa na wabunifu, na inavipa jeneriki msamaha wa utafiti ambao unaziruhusu kutengeneza dawa za asili. wakati hataza za chapa bado zinatumika - bila kuwajibika kwa ukiukaji.
Sheria ya Hatch-Waxman pia inajulikana kama nini?
"Sheria ya Ushindani wa Bei ya Dawa na Sheria ya Marejesho ya Muda wa Hataza ya 1984, " pia inajulikana kama Marekebisho ya Hatch-Waxman, ilianzisha njia ya uidhinishaji wa bidhaa za madawa ya kawaida, ambapo waombaji inaweza kuwasilisha maombi mapya ya dawa kwa kifupi (ANDA) chini ya kifungu cha 505(j) cha Sheria ya Shirikisho ya Chakula, Dawa na Vipodozi (FD&C …
Kwa nini Sheria ya Hatch-Waxman iliundwa?
Sheria ya Mashindano ya Bei ya Dawa na Sheria ya Marejesho ya Muda wa Hataza - inayojulikana zaidi kama Sheria ya Hatch-Waxman, ni mfumo wa kisheria wa kina uliotungwa na Congress mwaka wa 1984 ili kuratibu mchakato wa uidhinishaji wa dawa kwa jumla na kuhifadhi motisha. kwa uvumbuzi, ikiwa ni pamoja na kuunda utaratibu wa mgonjwa…
Hatch-Waxman Act Slideshare ni nini?
HITIMISHO Sheria ya hatch-waxman inatoa programu ya iliyoharakishwa ya USFDA kwa ajili ya kuingia kwa haraka kwa jenasi na upekee wa soko Kitendo cha hatch-waxman huruhusu upanuzi wa muda wa hataza wa kiwango cha juu cha Miaka 5 kwa mtengenezaji wa dawa aliye na chapa kufidia muda uliopotea wakati wa kuidhinishwa kwa NDA na USFDA.
