Jaribio la Usajili linamaanisha Jaribio la Kliniki la mwanadamu linalodhibitiwa au lisilodhibitiwa la Bidhaa Iliyoidhinishwa ambalo linakusudiwa (hadi wakati ambapo mgonjwa wa kwanza anaandikishwa katika Majaribio ya Kliniki) ili kupata kutosha. data na matokeo ili kusaidia uwasilishaji wa maombi ya Idhini ya Udhibiti bila hitaji la …
Ni nini hufafanua jaribio muhimu?
Jaribio muhimu la kimatibabu ni lipi? Jaribio kuu la kimatibabu ni utafiti wa kimatibabu unaotaka kuonyesha ufanisi wa dawa mpya ili kupata idhini yake ya uuzaji na mamlaka za udhibiti (k.m. FDA nchini Marekani na EMA barani Ulaya).
Jaribio la kimatibabu lisilo la usajili ni lipi?
Jaribio Lisilo la Usajili linamaanisha Jaribio la Kliniki kwa dalili fulani kwamba (a) limeanzishwa au linaendelea baada ya kukamilika kwa Jaribio la Awamu ya Tatu kwa dalili kama hiyo, na (b)) haifanywi ili kupata, kudumisha au kupanua Uidhinishaji wa Kidhibiti wa Bidhaa inayojaribiwa.
Utafiti wa majaribio ya kimatibabu ni upi?
Majaribio ya Kliniki
Katika jaribio la kimatibabu, washiriki hupokea hatua mahususi kulingana na mpango wa utafiti au itifaki iliyoundwa na wachunguzi. Hatua hizi zinaweza kuwa bidhaa za matibabu, kama vile dawa au vifaa; taratibu; au mabadiliko ya tabia ya washiriki, kama vile lishe.
Ashirio la majaribio ya kimatibabu ni nini?
Dalili. Ugonjwa, dalili, au mahususiseti ya hali zinazofanya uchunguzi, dawa, utaratibu au upasuaji kufaa. Kwa matibabu, dalili hurejelea matumizi ya tiba hiyo katika kutibu ugonjwa fulani.
