Mnamo Machi 2019, Biogen ilianzisha uundaji wa dawa hiyo baada ya uchambuzi kutoka kwa kikundi huru kubaini kuwa haikuwezekana kufanya kazi. Kisha kampuni ilishangaza wawekezaji miezi kadhaa baadaye kwa kutangaza kuwa itatafuta idhini ya udhibiti wa dawa baada ya yote.
Je, dawa ya Biogen itaidhinishwa?
Dawa ya Biogen Alzheimers Imepata Idhini ya Kihistoria, lakini FDA Inahitaji Jaribio Jipya. Aducanumab, mgombea wa ugonjwa wa Alzheimer's Biogen ameunda pamoja na Eisai, leo amepata idhini ya haraka kutoka kwa FDA-ambayo ilitegemea uidhinishaji wake wa dawa hiyo katika majaribio mapya ya kimatibabu.
Je, Biogen FDA imeidhinishwa?
Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) iliidhinisha antibody monoclonal aducanumab (Aduhelm) ya Biogen tarehe Juni 7 kwa ajili ya ugonjwa wa Alzheimer's hatua ya awali-tiba mpya ya kwanza kuidhinishwa kwa ugonjwa wa neva. katika takriban miongo miwili.
Je, Aducanumab itaidhinishwa?
Leo, Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani iliidhinisha Aduhelm (aducanumab) kwa matibabu ya Alzeima, ugonjwa unaodhoofisha unaoathiri Wamarekani milioni 6.2.
Je FDA itaidhinisha dawa ya Biogen Alzheimer's?
Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani imeidhinisha aducanumab, kingamwili moja inayokwenda kwa jina la chapa Aduhelm, kutibu ugonjwa wa Alzeima kwa wagonjwa walio katika hatua za awali. Tangazo hilo leo (Juni 7) ni mara ya kwanza katika kipindi cha miaka 17 kwa FDA kuidhinisha dawa ya kutibuugonjwa wa neva.