2024 Mwandishi: Elizabeth Oswald | [email protected]. Mwisho uliobadilishwa: 2024-01-13 00:13
Kwa ujumla, IND zisizotumika haziwezi kurejelewa tofauti. Kuanzisha upya kunaweza kutokea kwa kuwasilishwa kwa itifaki mpya, taarifa iliyosasishwa ya utengenezaji, n.k. Uwezeshaji upya wa IND ambayo haitumiki inategemea saa ya ukaguzi wa siku 30.
Ni lini IND isiyotumika inaweza kukomeshwa na FDA?
Ilikatishwa: IND ilikomeshwa kutokana na sababu zozote katika 21 CFR 312.44, ikijumuisha ikiwa ilikuwa katika hali ya kutotumika kwa miaka 5 au zaidi (21 CFR 312.45 (e)). IND haiwezi kukatishwa isipokuwa barua ya kukomesha itumiwe.
Je, nini kitatokea kwa bidhaa ya IND ambayo haijatumika baada ya utafiti kukamilika?
Ikiwa IND itakatishwa, mfadhili atakatisha uchunguzi wote wa kimatibabu uliofanywa chini ya IND na kukumbusha au vinginevyo kutoa uwekaji wa bidhaa zote ambazo hazijatumika za dawa. Hatua ya kukomesha huenda ikatokana na mapungufu katika IND au katika uendeshaji wa uchunguzi chini ya IND.
Je, unahitaji IND mpya kwa alamisho mpya?
Tafiti zinazotumia dawa ambayo haijaidhinishwa na Mamlaka ya Chakula na Dawa (FDA) au kwa dalili zisizo kwenye lebo iliyoidhinishwa zinaweza kuhitajikuwasilisha ombi la Uchunguzi Mpya Dawa ( IND ) kwa FDA. Iwapo utafiti unakidhi vigezo mahususi vya udhibiti wa kutotozwa ushuru, basi IND huenda isihitajike.
Je, muda wa kutumia IND unaisha?
1. Maendeleo ya Utafiti/Maelezo ya Muhtasari (inaendelea) Muda wa Kuwasilisha: JeIND Kuanguka kwa Muda wa Kuisha?? Hata hivyo, ili kudumisha kufuata, mfadhili wa IND ANATAKIWA kuwasilisha angalau ripoti ya maendeleo ya kila mwaka.
Ilipendekeza:
Je, biblia ni sawa na marejeleo?
Jinsi ya kuorodhesha marejeleo yako. … Orodha ya marejeleo ni orodha ya kina ya marejeleo ambayo yametajwa katika kazi yako. Bibliografia ni orodha ya kina ya marejeleo yaliyotajwa katika kazi yako, pamoja na usomaji wa usuli au nyenzo zingine ambazo huenda umesoma, lakini hazijatajwa.
Je, unaweza kutembea kuvuka daraja la triborough?
Librado Romero/The New York Times Matumizi yasiyo ya kawaida ya Daraja la Robert F. Kennedy, lililokuwa Triborough, ambalo linaadhimisha miaka 75 tangu kuanzishwa kwake. Ndiyo, unaweza kutembea R.F.K., mojawapo ya urithi wa Robert Moses, ambaye aliipa New York maabara ya madaraja na njia za bustani.
Je, mmea wa njegere unaweza kuvuka mbolea?
mbaazi kwa ujumla huchavusha zenyewe na uwezekano wa kuchavusha mtambuka ni mdogo. Hata hivyo, wadudu hutembelea maua ya njegere na wanaweza kusababisha kuvuka. Je, mbaazi zitachavusha? Uchavushaji Mtambuka Wakati mmea wa mbaazi huenda kuchavushwa kwa namna hii, ni nadra kwa sababu uchavushaji binafsi mara nyingi hutokea kabla ya maua kufunguka.
Je, unaweza kuvuka kucheza njia ya kutoka?
Kwa bahati mbaya, kulingana na tovuti kadhaa, "A Way Out" haitaauni uchezaji wa jukwaa tofauti. Je, A Way Out cross platform 2020? Mradi mmoja wa wenzako amenunua A Way Out, utaweza kucheza nao tukio zima la ushirikiano bila kulipa hata senti.
Je, homa ya ini isiyotumika inaambukiza?
Ingawa virusi vinaweza kupatikana kwenye mate, havienezwi kwa kutumia vyombo au kubusiana. Pia haisambai kwa kupiga chafya, kukohoa au kunyonyesha. Dalili za hepatitis B zinaweza zisionekane kwa miezi 3 baada ya kuambukizwa na zinaweza kudumu kwa wiki 2-12.
